「我們應該用 OMOP、FHIR 還是 i2b2?」 — 這是每個展開醫療資料旅程的組織都會遇到的問題。沒有「一招通用」的答案。本文協助你依使用情境做出正確選擇。
1. 醫療 CDM 全景圖
2. 比較表
| 項目 | OMOP | FHIR | i2b2 | PCORnet | Sentinel |
|---|---|---|---|---|---|
| 擁有者 | OHDSI(開放) | HL7(開放) | Harvard(開放) | PCORI(美) | FDA(美) |
| 起始年份 | 2008 | 2014 | 2007 | 2014 | 2008 |
| 主要目標 | 多來源 RWE | 營運交換 | 自助查詢 | 實用型試驗 | 藥物安全 |
| Schema | 37 張關聯式資料表 | Resource(REST) | 星形(fact + dim) | 表格扁平 | 表格扁平 |
| 詞彙 | Standard Concept(標準化) | CodeableConcept(彈性) | 院內 | 院內 + 標準 | 院內 |
| 開源工具 | ATLAS、HADES、DQD、ACHILLES | HAPI、Cerner SMART | i2b2 web client | 自行建置 | 封閉 |
| 即時 | ❌ | ✅ | ❌ | ❌ | ❌ |
| 聯邦網絡 | ✅ EHDEN、DARWIN、OHDSI | ⚠ 透過 Bulk Export | ✅ SHRINE | ✅ DRN | ✅ |
| 最適合 | 觀察性分析 | EHR/行動/雲端 | 醫院端查詢 | 實用型 RCT | 藥物監視 |
| 2026 採用 | 8 億病人 | 全產業 | ~200 站點 | ~70 站點 | FDA 內部 |
| 越南社群 | 起步中 | 快速發展 | 有限 | 無 | 無 |
3. 核心差異
3.1 Schema 哲學
OMOP = 標準化關聯式資料庫 → 為 SQL 分析最佳化。 FHIR = 文件導向 Resource → 為 API 交換最佳化。
3.2 詞彙
OMOP 強制將每個代碼對應到 Standard Concept(例如 ICD-10 → SNOMED)。FHIR 不強制 — 只要內部一致,可以使用院內 code system。
→ OMOP 的 ETL 成本較高,但分析能力強上許多。
3.3 聯邦式 vs 集中式
OMOP 允許在不移動資料的情況下執行研究(R 研究包在每個夥伴本地執行,僅彙總結果)。對越南而言極為合適 — 越南個人資料保護法 2025(2026 年 1 月 1 日生效,取代第 13/2023 號政令)要求敏感資料在境內儲存,並針對特定處理目的取得同意。
4. 決策樹
5. 混合模式:FHIR + OMOP
這是 2026 年最普遍的模式:
→ 營運型 EHR 採用 FHIR(即時、適合 web/行動),研究型資料湖採用 OMOP(聯邦式分析)。請閱讀 FHIR ↔ OMOP bridge。
6. 為何 OMOP 在 RWE 上勝出
對比:i2b2 社群較小、更新較少;PCORnet 較封閉於美國;Sentinel 僅 FDA 使用;CDISC 僅供試驗送審。
7. 何時不要選 OMOP?
- 需求僅是即時 EHR 交換 → FHIR 即可
- 資料集很小(數百名病人) → 直接 SQL 查詢更簡單
- 向 FDA 提交新藥 → 必須使用 SDTM
- 美國藥物監視 → Sentinel
- 沒有 data engineer 的組織 → OMOP ETL 需投入資源
8. 對越南的建議
| 組織類型 | 建議 |
|---|---|
| 大型公立醫院 | FHIR(營運) + OMOP(研究資料倉儲) |
| 私立醫院 | 起步用 FHIR 即可,有 RWE 研究時導入 OMOP |
| 研究機構 | 以 OMOP 為核心,從多家合作醫院 ETL |
| 全民健保/政府主管機關 | OMOP 作為國家資料湖,FHIR 作為與醫院的交換介面 |
| 醫療 AI 新創 | FHIR + OMOP — FHIR 作整合,OMOP 作訓練資料 |
9. CDM 之間的遷移
可從以下途徑遷移:
- i2b2 → OMOP:Georgia Tech 的 i2b2-to-OMOP 工具
- PCORnet → OMOP:Duke 提供現成 ETL
- FHIR → OMOP:FHIR-OMOP-on-FHIR(HL7 + OHDSI)
- Sentinel → OMOP:因需更深入的分析而轉換
OMOP 通常是最終目的地,因為其工具鏈最為豐富。
10. 社群資源
- OHDSI Forum — 24 小時內回覆
- Book of OHDSI — 免費教科書
- EHDEN Academy — 免費課程
- OHDSI Symposium — 年度研討會,提供虛擬參與
- 工作小組 — Vocabulary、Themis(ETL convention)、AI/ML、Vietnam(尚未成立,等待發起人!)
結論
CDM 並非 zero-sum。2026 年大多數組織同時使用 FHIR + OMOP:FHIR 作營運,OMOP 作分析。若你身在越南,想做 RWE、臨床 AI 訓練或公共衛生研究 — OMOP 是值得的投資。